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上海新興靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體呈陽性被停用

2月5日,《每日經濟新聞》記者從一位知情人士處獲悉,上海新興醫藥股份有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610z)艾滋病抗體陽性。

河南某醫療機構人士告訴《每日經濟新聞》記者,已經接到來自國家衛健委通知:請立即暫停使用上海新興醫藥股份有限公司生產的批號為20180610Z靜注人免疫球蛋白,并對產品進行封存。對采購問題批號產品的醫療機構,應立即上報并對已經使用問題批號產品的患者進行監測,密切觀察病情變化。同時,配合藥品監管機構做好相關處置工作。

上海某中心醫院大外科主任醫生還向記者表示,2月5日接到通知,上海新興醫藥所有藥品暫停使用。

靜脈注射免疫球蛋白是一種用于靜脈注射的血液制品,注射后其效果可以持續2周至3個月。它是一種從上千獻血者所捐獻的血漿中提取出來,并匯聚到一起的非特效丙種免疫球蛋白(G型抗體)。主要用于以下三個大場景:免疫缺陷如:伴性遺傳無丙種球蛋白血癥、低丙球蛋白血癥(原發性免疫缺陷),以及獲得性免疫力下降疾病中導致抗體水平變低的情況;自身免疫性疾病如特發性血小板減少性紫癜,或者炎癥如川崎氏病;急性感染。

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